2007年12月14日
薬害C型肝炎問題のまとめ
薬害肝炎とは、血液凝固因子製剤（非加熱第IX因子製剤であり、第�衆�子欠損がみられる血友病などで用いられます）の投与により、C型肝炎の感染被害を指します。三菱ウェルファーマの試算によれば、フィブリノゲン製剤の推定投与数は約29万人であり、推定肝炎発生数1万人以上とされています。
1985年にウイルス不活化処理がなされた加熱製剤に切り替えられましたが、その後も非加熱製剤の自主回収が行われなかったことから、1988年頃まで臨床現場で使用されていたことから、国の責任が問われています。また、厚労省のリストによれば、20年前に既に薬害肝炎の存在が指摘されていたケースもあったそうです。問題を知りながらも、警告をしなかったとなれば、国・製薬会社の責任は非常に重いと思われます。
その後、418人のC型肝炎患者の副作用情報が集められた個人情報リストの存在が明らかになりました。リストは、薬害肝炎が社会問題化した平成14年に、厚労省の報告命令を受けた田辺三菱製薬が医療機関からの副作用報告などをもとに作成していました。そして、薬害肝炎訴訟の中で、原告の1人がリストの中に掲載されている人物と同一であることを製薬会社側が認めたことから、製薬会社が個人を特定する情報を持っていることが発覚しました。
このリストの情報に関して、厚生労働省と製薬会社は、個人が特定される患者に対しても事実関係を告知することなく、2007年10月に発覚するまで放置していました。厚労省は、調査プロジェクトチームを立ち上げてこの問題を調査し、11月30日に最終報告書をまとめ「国は患者の視点に立ち、告知に配慮してしかるべきで、反省すべきだ」とした。ですが、告知を行わなかった責任については、「責任があるとまでは言い切れなかった」と結論づけています。
果たして、国や製薬会社の負うべき責任とは何なのか、どのように責任を果たすべきなのでしょうか。そして、この教訓をどのように生かすべきなのか、考えていきたいと思います。
薬害C型肝炎の原告団 和解骨子案の拒否を正式決定
B型・C型肝炎の電話相談数が過去最高ペースに
薬害C型肝炎問題−混み合う回線
フィブリノゲン製剤だけでなく第8・9因子投与患者も検査を
薬害C型肝炎問題 電話で告知後、検査を勧めてその後、放置していた
薬害肝炎問題 肝炎治療費を年収別に助成へ
薬害肝炎の問題 患者情報リストに訴訟原告9件も含まれる
薬害C型肝炎問題 遅々として進まない患者への通知
C型肝炎の検診無料化へ？ 舛添厚労相の私案
薬害肝炎問題−厚労省「感染者の実名を含む情報を特定」
薬害肝炎問題 製薬会社など5年前すでに患者情報を把握？
Ｃ型肝炎に医療費助成へ
ウィルス性肝炎へのインターフェロン療法の医療費助成制度を検討
民主党 肝炎対策の法案提出へ
1985年にウイルス不活化処理がなされた加熱製剤に切り替えられましたが、その後も非加熱製剤の自主回収が行われなかったことから、1988年頃まで臨床現場で使用されていたことから、国の責任が問われています。また、厚労省のリストによれば、20年前に既に薬害肝炎の存在が指摘されていたケースもあったそうです。問題を知りながらも、警告をしなかったとなれば、国・製薬会社の責任は非常に重いと思われます。
その後、418人のC型肝炎患者の副作用情報が集められた個人情報リストの存在が明らかになりました。リストは、薬害肝炎が社会問題化した平成14年に、厚労省の報告命令を受けた田辺三菱製薬が医療機関からの副作用報告などをもとに作成していました。そして、薬害肝炎訴訟の中で、原告の1人がリストの中に掲載されている人物と同一であることを製薬会社側が認めたことから、製薬会社が個人を特定する情報を持っていることが発覚しました。
このリストの情報に関して、厚生労働省と製薬会社は、個人が特定される患者に対しても事実関係を告知することなく、2007年10月に発覚するまで放置していました。厚労省は、調査プロジェクトチームを立ち上げてこの問題を調査し、11月30日に最終報告書をまとめ「国は患者の視点に立ち、告知に配慮してしかるべきで、反省すべきだ」とした。ですが、告知を行わなかった責任については、「責任があるとまでは言い切れなかった」と結論づけています。
果たして、国や製薬会社の負うべき責任とは何なのか、どのように責任を果たすべきなのでしょうか。そして、この教訓をどのように生かすべきなのか、考えていきたいと思います。
薬害C型肝炎の原告団 和解骨子案の拒否を正式決定
B型・C型肝炎の電話相談数が過去最高ペースに
薬害C型肝炎問題−混み合う回線
フィブリノゲン製剤だけでなく第8・9因子投与患者も検査を
薬害C型肝炎問題 電話で告知後、検査を勧めてその後、放置していた
薬害肝炎問題 肝炎治療費を年収別に助成へ
薬害肝炎の問題 患者情報リストに訴訟原告9件も含まれる
薬害C型肝炎問題 遅々として進まない患者への通知
C型肝炎の検診無料化へ？ 舛添厚労相の私案
薬害肝炎問題−厚労省「感染者の実名を含む情報を特定」
薬害肝炎問題 製薬会社など5年前すでに患者情報を把握？
Ｃ型肝炎に医療費助成へ
ウィルス性肝炎へのインターフェロン療法の医療費助成制度を検討
民主党 肝炎対策の法案提出へ
トラックバックURL
トラックバック一覧
1. 鈴木弁護団代表。具体的な立法案について意見を(薬害肝炎訴訟) [ 勝手に解説勝手に解決 ] 2007年12月24日 17:01
私の言うことはタブーかも知れないけど。
